Reinraumverpackungen
Produktprogramm
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Unser Leistungsprofil
- Unser Baukastensystem ermöglicht individuelle
Verpackungsgestaltung - Folien, Beutel, Säcke in kundenspezifischen
Ausführungen - Spezialprodukte: Trockenmittelbeutel,
Kreuzbodenbeutel, Doppelkammersäcke - Die kompetente Prozessentwicklung sichert
Qualität, Wirtschaftlichkeit und Schnelligkeit
bei der Projektumsetzung - Gemeinsame Entwicklung von Prozessen
(QS-, Organisations- und Logistik) – dies
gewährleistet eine effiziente und kooperative
Zusammenarbeit - TESTED DEVICE geprüft: unsere Reinraum-
verpackungen sind reinraumtauglich bis Rein-
raumklasse ISO 5 bzw. ISO 3
Schutz vor Kontamination
- Reinraumverpackungen vermeiden Kontaminationsrisiken
- Verpackungsmaterial muß den gleichen Qualitätsansprüchen
genügen wie der Endprodukt - Folien und Beutel aus dem Reinraum vermeiden
Kontaminationsrisiken in der Reinraumprozesskette - Sauberkeit und Hygiene beim Einsatz als Primärverpackung
und Sekundärverpackung - Branchen: Pharmazie, Medizintechnik. Zulieferindustrie
z.B. elektrische/elektronische Teile, Antriebe, Schläuche,
Pumpen, Ventile, Produktionsausrüstung, Reinraumausstattung
Reinraumverpackungen in der Presse
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GMP-Reinraumverpackungen |
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Sauber oder rein verpackt ? |
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Understanding the real risk of packaging |
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Reinraumverpackungen von STRUBL
Automated Cleanpack System
GMP UND REINRAUMPRODUKTION
GMP Prinzipien
- Reinraumproduktion (ISO 14644-1, Klasse 8 und 9)
- Hygienemanagement / Pestcontrol / HACCP- Prinzipien
- GMP-gerechte Produktionsprozesse, Dokumentation, Schulung
- Rückverfolgbarkeit / Prozeßvalidierung
- Rohstoffe mit EU-Pharmacopoe / FDA-Konformität
- Kontaminationsfreie Verpackung („Bag-in-Bag“), Prüfzertifikate
- ISO 9001:2008, EC-Fehlerbewertungslisten, In-Prozeß-Kontrolle
GMP Prozesse
- Extrusion (Mono und Coex)
- Konfektion
- manuelle Konfektionierung von Spezialprodukten
- Verpackung
- Verpackung ("bag-in-bag" für kontaminationsfreies Einschleusen)
Arbeitskreis Pharmaverpackungen im IK |
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