Das Produktprogramm unserer Reinraumverpackungen
Alle Prozesse finden in gekapselten und überwachten Reinräumen statt: Schlauchfolienextrusion, Beutelkonfektion, manuelle Konfektionsprozesse und Verpackung. Ein integriertes Monitoring-System sichert die Reinraumprozessqualität.
Unser Leistungsprofil
- Unser Baukastensystem ermöglicht individuelle Verpackungsgestaltung
- Folien, Beutel, Säcke in kundenspezifischen Ausführungen
- Spezialprodukte: Trockenmittelbeutel, Kreuzbodenbeutel, Doppelkammersäcke
- Kompetente Prozessentwicklung sichert Qualität, Wirtschaftlichkeit und Schnelligkeit bei der Projektumsetzung
- Gemeinsame Entwicklung von Prozessen (QS-, Organisations- und Logistik) und effiziente und kooperative Zusammenarbeit
- TESTED DEVICE geprüft: unsere Reinraumverpackungen sind reinraumtauglich bis Reinraumklasse ISO 5
STRUBL ist Mitglied
in folgenden Netzwerken und Verbänden
in folgenden Netzwerken und Verbänden
Cleanroomnet
NeZuMed
MedicalValley
SwissCCS
Fachgruppe Pharmaverpackungen im IK
Schutz vor Kontamination
- Reinraumverpackungen vermeiden Kontaminationsrisiken
- Verpackungsmaterial muß den gleichen Qualitätsansprüchen genügen wie der Endprodukt
- Folien und Beutel aus dem Reinraum vermeiden Kontaminationsrisiken in der Reinraumprozesskette
- Sauberkeit und Hygiene beim Einsatz als Primärverpackung und Sekundärverpackung
- Branchen: Pharmazie, Medizintechnik. Zulieferindustrie z.B. elektrische/elektronische Teile, Antriebe, Schläuche, Pumpen, Ventile, Produktionsausrüstung, Reinraumausstattung
Reinraumverpackungen von Strubl in der Presse
Reinraumverpackungen im kontaminationskritischen Umfeld
(cleanroom & processes)
GMP versus Verpackungsverordnung
(Plastverarbeiter Medplast 05/24)
Reinraumverpackungen zum Schutz vor Kontamination
(ReinRaumTechnik 03/2023)
Kontamination vermeiden
(Reinraum Online - Das Reinraumportal Expertenpool 01/2023)
GMP und Reinraumproduktion
GMP Prinzipien
- Reinraumproduktion (ISO 14644-1, Klasse 8 und 9)
- Hygienemanagement / Pestcontrol / HACCP- Prinzipien
- GMP-gerechte Produktionsprozesse, Dokumentation, Schulung
- Rückverfolgbarkeit / Prozeßvalidierung
- Rohstoffe mit EU-Pharmacopoe / FDA-Konformität
- Kontaminationsfreie Verpackung („Bag-in-Bag“), Prüfzertifikate
- ISO 9001:2008, EC-Fehlerbewertungslisten, In-Prozeß-Kontrolle
GMP Prozesse
- Extrusion (Mono und Coex)
- Konfektion
- manuelle Konfektionierung von Spezialprodukten
- Verpackung
- Verpackung ("bag-in-bag" für kontaminationsfreies Einschleusen)
Arbeitskreis Pharmaverpackungen im IK
- Wir sind Mitglied im Arbeitskreis Pharmaverpackungen im IK mit dem Ziel die Kommunikation und Zusammenarbeit in der pharmazeutischen Lieferkette zu verbessern.